Zarządzanie niezgodnościami

Assess potential impact

Analizowanie zdarzeń niezgodności. Określanie potrzeby działań korygujących lub zapobiegawczych w odpowiedzi na wykryte odchylenia.

Analyzing any nonconformance events. Determine the need for corrective and/or preventative action(s). Leverage root-cause analysis, risk exposure, and other evaluations to properly review and approve/reject subsequent actions.

Determine immediate action(s)

Inicjowanie natychmiastowych działań korygujących, zapobiegawczych lub decyzji o braku działania na podstawie analizy zdarzenia niezgodności.

Initiating immediate corrective, preventative, or no action based upon the impact and likelihood of reoccurrence. Consider cost/benefit, risk exposure, timing, the assignment of responsibility, and other pertinent factors .

Identify root cause(s)

Rozpoznawanie przyczyn, które wywołały zdarzenia niezgodności, w celu skutecznego ich wyeliminowania.

Recognizing the reasons that have triggered the nonconformance events or activities. Perform a root-cause analysis through documentary evidence and interviews. Involve the appropriate individuals. Leverage cause analysis and risk assessment.

Take corrective or preventative action

Realizowanie działań korygujących i zapobiegawczych w celu wyeliminowania przyczyn niezgodności i zapobiegania ich ponownemu wystąpieniu.

Pursuing corrective and preventative activities to eliminate the cause of a detected nonconformity. Define the nonconformity. Communicate and assign responsibility. Identify the appropriate corrective and preventive action. Implement and monitor for reoccurrence.

Close non-conformance

Zamykanie niezgodności. Przeprowadzanie wszystkich końcowych processów związanych z obsługą zdarzenia niezgodności i dokumentowanie jej rozwiązania.

Closing nonconformance. Perform all the final processes related to the nonconformance, including documenting root causes. Document corrective and preventive actions.